Держлікслужба зупинила ліцензії 24 компаніям після перевірок якості ліків
9 Квітня 10:21
У першому кварталі 2025 року Держлікслужба провела понад 200 перевірок у сфері обігу лікарських засобів. У результаті виявлених порушень було заборонено обіг восьми найменувань препаратів, а 24 суб’єктам господарювання призупинено дію ліцензії. Про це повідомляє «Комерсант Український» з посиланням на пресслужбу Міністерства охорони здоров’я.
Нагадаємо, з 1 січня 2025 року в Україні поновлено планові перевірки Держлікслужбою вимог законодавства щодо якості лікарських засобів та дотримання суб’єктами господарювання ліцензійних умов на фармацевтичному ринку та у сфері обігу наркотичних засобів.
У першому кварталі 2025 року Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками України (Держлікслужба) провела масштабну перевірку фармацевтичного ринку. Було здійснено понад 200 перевірок у різних секторах, з яких:
- 129 перевірок стосувалися контролю якості лікарських засобів;
- 105 — виробництва, оптової, роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів.
Значна увага приділялася дотриманню ліцензійних умов, якості продукції та безпеці пацієнтів.
Найпоширеніші порушення: від кадрів до наркотиків
Перевірки виявили не лише дрібні технічні недоліки, а й системні проблеми у роботі фармацевтичних закладів:
- Недоукомплектованість кадрами: багато аптек працюють без достатньої кількості фармацевтів із належною освітою та кваліфікацією.
- Проблеми з якістю: відсутність ефективних систем управління якістю на підприємствах.
- Порушення обліку: у медзакладах зафіксовано недотримання вимог до зберігання та документування наркотичних речовин.
- Незаконний продаж: рецептурні препарати відпускалися без рецептів, а в окремих випадках — реалізовувалися ліки з простроченим терміном придатності чи без інструкцій.
Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко наголосив:
«Рецептурні лікарські засоби мають відпускатися виключно за рецептом, і робити це повинен фахівець — фармацевт. Натомість бачимо, що не всі аптечні заклади забезпечені кваліфікованим персоналом. Це загрожує якості фармацевтичної послуги й безпеці пацієнта. Доручаю Держлікслужбі протягом тижня проаналізувати ситуацію та надати пропозиції щодо ефективного запуску і функціонування реєстру фармацевтів».
Наслідки перевірок: заборони та штрафи
Результати перевірок виявилися серйозними:
- 8 найменувань лікарських засобів заборонено до обігу через виявлені порушення.
- У 24 суб’єктів господарювання припинено дію ліцензій.
- За порушення в обігу наркотичних і психотропних речовин до правоохоронних органів направлено 8 листів із ознаками кримінальних правопорушень.
Щодо ринкового нагляду:
- Проведено 234 перевірки характеристик продукції.
- Накладено штрафів на суму 765 тисяч гривень, з яких 510 тисяч уже сплачено до держбюджету.
- Отримано 18 рішень про призупинення митного оформлення продукції.
