Зеленський підписав закон про маркування ліків: що змінилося
17 Вересня 2024 18:55
Президент України Володимир Зеленський підписав Закон № 3910-IX «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо маркування лікарських засобів», який Верховна Рада України прийняла 21. 08. 2024 року. Про це повідомляє «Комерсант Український» з посиланням на картку документа на сайті ВРУ.
Закон забороняє рекламу лікарських засобів на упаковці. На коробках із ліками не можна буде розміщувати будь-яку інформацію, яка переконує купити ці препарати, наприклад, рекламувати їх як особливо ефективні або надзвичайно корисні.
На упаковці можна згадати виробника та власника реєстраційного посвідчення, а також викласти інформацію про застосування лікарського засобу.
Крім того, законопроєкт забороняє ввезення в Україну та продаж ліків з інформацією на упаковці про компанії, які не є виробниками або власниками реєстраційного посвідчення на ці ліки.
Заборона не поширюється на:
- ліки, які ввозять в Україну як гуманітарну допомогу;
- ліки ввозяться на територію України з маркуванням та інструкцією на застосування/короткою характеристикою ЛЗ, викладеними мовою оригіналу (відмінною від державної), за результатами закупівлі, проведеної особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або уповноваженої на такі закупівлі за кошти місцевих бюджетів та /або за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди між нею та МОЗ;
- незареєстровані ЛЗ, які можуть ввозитись на митну територію України для:
- переміщення транзитом через територію України або поміщення у митний режим митного складу;
- проведення доклінічних досліджень фармацевтичної розробки і клінічних випробувань;
- реєстрації лікарських засобів в Україні;
- експонування на виставках, ярмарках, конференціях тощо без права реалізації;
- медичного забезпечення (без права реалізації) підрозділів збройних сил інших держав, які відповідно до закону допущені на територію України;
- лікування рідкісних (орфанних) захворювань за рішенням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я;
- індивідуального використання.
