Гослекслужба остановила лицензии 24 компаниям после проверок качества лекарств
9 апреля 2025 10:21
В первом квартале 2025 года Гослекслужба провела более 200 проверок в сфере оборота лекарственных средств. В результате выявленных нарушений был запрещен оборот восьми наименований препаратов, а 24 субъектам хозяйствования приостановлено действие лицензии. Об этом сообщает «Коммерсант Украинский» со ссылкой на пресс-службу Министерства здравоохранения.
Напомним, с 1 января 2025 года в Украине возобновлены плановые проверки Гослекслужбой требований законодательства о качестве лекарственных средств и соблюдения субъектами хозяйствования лицензионных условий на фармацевтическом рынке и в сфере оборота наркотических средств.
В первом квартале 2025 года Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Украины (Гослекслужба) провела масштабную проверку фармацевтического рынка. Было осуществлено более 200 проверок в различных секторах, из которых:
- 129 проверок касались контроля качества лекарственных средств;
- 105 — производства, оптовой, розничной торговли и импорта лекарственных средств.
Значительное внимание уделялось соблюдению лицензионных условий, качества продукции и безопасности пациентов.
Самые распространенные нарушения: от кадров до наркотиков
Проверки выявили не только мелкие технические недостатки, но и системные проблемы в работе фармацевтических учреждений:
- Недоукомплектованность кадрами: многие аптеки работают без достаточного количества фармацевтов с надлежащим образованием и квалификацией.
- Проблемы с качеством: отсутствие эффективных систем управления качеством на предприятиях.
- Нарушение учета: в медучреждениях зафиксировано несоблюдение требований к хранению и документированию наркотических веществ.
- Незаконная продажа: рецептурные препараты отпускались без рецептов, а в отдельных случаях — реализовывались лекарства с просроченным сроком годности или без инструкций.
Министр здравоохранения Виктор Ляшко подчеркнул:
«Рецептурные лекарственные средства должны отпускаться исключительно по рецепту, и делать это должен специалист — фармацевт. Зато видим, что не все аптечные учреждения обеспечены квалифицированным персоналом. Это угрожает качеству фармацевтической услуги и безопасности пациента. Поручаю Гослекслужбе в течение недели проанализировать ситуацию и предоставить предложения по эффективному запуску и функционированию реестра фармацевтов».
Последствия проверок: запреты и штрафы
Результаты проверок оказались серьезными:
- 8 наименований лекарственных средств запрещено к обращению из-за выявленных нарушений.
- У 24 субъектов хозяйствования приостановлено действие лицензий.
- За нарушения в обороте наркотических и психотропных веществ в правоохранительные органы направлено 8 писем с признаками уголовных правонарушений.
Относительно рыночного надзора:
- Проведено 234 проверки характеристик продукции.
- Наложено штрафов на сумму 765 тысяч гривен, из которых 510 тысяч уже уплачено в госбюджет.
- Получено 18 решений о приостановлении таможенного оформления продукции.
