Moderna здійснила прорив у лікуванні раку — біржа відреагувала рекордним злетом
20 Серпня 06:21
Акції американської біотехнологічної компанії Moderna майже потроїлися після оголошення позитивних результатів випробування персоналізованої мРНК-терапії проти меланоми. Про це повідомляє «Комерсант Український» з посиланням на Reuters.
За підсумками торгів 19 серпня папери компанії подорожчали на 176,97% — до 174,38 долара за акцію. Це виявилося навіть більше, ніж повідомлялося в перших публікаціях під час торговельної сесії, коли зростання оцінювали у 150–160%, свідчать підсумкові біржові дані.
Різке зростання котирувань стало реакцією на результати третьої фази дослідження персоналізованої терапії Intismeran autogene, яку Moderna розробляє спільно з фармацевтичною компанією Merck.
За інформацією Reuters, позитивна новина додала до ринкової вартості Moderna десятки мільярдів доларів. Акції Merck також подорожчали приблизно на 12,6%.
Що показало випробування вакцини Moderna
У міжнародному дослідженні третьої фази INTerpath-001 брали участь 1137 пацієнтів із меланомою шкіри стадій IIB–IV. Перед початком лікування пухлину в них повністю видалили хірургічним шляхом.
Пацієнти отримували:
- персоналізовану мРНК-терапію Intismeran разом із препаратом Keytruda;
- або лише Keytruda та плацебо.
Комбінація Intismeran і Keytruda продемонструвала статистично значуще та клінічно важливе покращення за двома головними показниками.
Терапія збільшила період без повернення захворювання та знизила ризик появи віддалених метастазів порівняно з використанням лише Keytruda.
Дослідження досягло основної кінцевої точки — виживаності без рецидиву, а також однієї з ключових вторинних цілей — виживаності без віддалених метастазів, йдеться в офіційному повідомленні Merck і Moderna.
Водночас компанії поки що не оприлюднили точні показники зниження ризику в третій фазі. Детальні результати планують представити на одному з найближчих міжнародних медичних конгресів.
Чому Intismeran називають персоналізованою вакциною
Intismeran відрізняється від звичайних вакцин, які масово виробляють за однаковою формулою.
Для кожного пацієнта препарат створюють окремо. Спочатку фахівці аналізують зразок видаленої пухлини та визначають характерний лише для неї набір мутацій.
На основі отриманих даних виробляють синтетичну мРНК, яка може кодувати до 34 пухлинних неоантигенів. Після введення препарату імунна система отримує своєрідний «портрет» ракових клітин і вчиться їх розпізнавати.
Keytruda, своєю чергою, блокує механізм, за допомогою якого пухлина приховує себе від імунної системи. Поєднання двох технологій має допомогти організму точніше знаходити й атакувати залишкові ракові клітини.
Це не профілактичне щеплення від раку
Попри поширене визначення «вакцина проти раку», Intismeran не призначений для вакцинації здорових людей і не запобігає первинній появі меланоми.
Це експериментальна індивідуальна терапія для пацієнтів, яким уже діагностували меланому та видалили пухлину. Її мета — знизити ризик повернення хвороби або її поширення на інші органи.
Препарат поки що не схвалений для загального використання. Moderna і Merck планують передати результати регуляторним органам і обговорити подання заявки на реєстрацію.
За оптимістичного сценарію терапія може стати доступною вже у 2027 році, однак це залежатиме від рішення регуляторів.
Яких даних поки що немає
Результати третьої фази є проміжними, а саме дослідження продовжується.
Компанії ще не повідомили:
- точний відсоток зниження ризику рецидиву;
- точний відсоток зниження ризику віддалених метастазів;
- результати щодо загальної виживаності;
- майбутню вартість персоналізованої терапії;
- орієнтовний час виготовлення препарату для одного пацієнта.
Під час випробування не виявили нових сигналів небезпеки. Профіль безпеки загалом відповідав тому, який спостерігався в попередніх дослідженнях цієї комбінації.
Що показала попередня стадія дослідження
Додатковий оптимізм інвесторів пояснюється результатами ранішого дослідження другої фази.
Після п’яти років спостереження Intismeran разом із Keytruda зменшував ризик рецидиву або смерті на 49%, а ризик появи віддалених метастазів або смерті — на 59% порівняно з Keytruda без мРНК-терапії.
Ці показники не можна автоматично переносити на третю фазу. Нове масштабніше дослідження підтвердило перевагу комбінації, але конкретні цифри компанії ще мають представити.
Чому це може врятувати Moderna після COVID-19
Для Moderna успіх Intismeran має не лише медичне, а й стратегічне значення. Після завершення пандемії доходи компанії від вакцин проти COVID-19 різко скоротилися, а інвестори чекали доказів, що технологію мРНК можна успішно застосовувати в інших напрямах.
Позитивний результат третьої фази став першим подібним досягненням для індивідуальної мРНК-терапії проти раку.
Аналітики Barclays оцінюють потенційні річні продажі Intismeran лише при лікуванні меланоми приблизно у 3 млрд доларів до 2035 року. У JPMorgan вважають запуск препарату одним із ключових чинників можливого повернення Moderna до прибутковості.
Проте різке зростання акцій не гарантує подальшого підвищення їхньої вартості. Компаніям ще потрібно оприлюднити повні результати, отримати схвалення регуляторів, налагодити швидке персоналізоване виробництво та визначити ціну терапії.
Проти яких видів раку випробовують Intismeran
Moderna і Merck проводять загалом дев’ять досліджень другої та третьої фаз із застосуванням Intismeran.
Крім меланоми, технологію вивчають для лікування:
- недрібноклітинного раку легень;
- раку нирки;
- раку сечового міхура;
- раку підшлункової залози;
- окремих пухлин шлунка.
Успіх при меланомі ще не доводить ефективність терапії проти інших пухлин. Однак він підтверджує, що персоналізована мРНК-платформа може працювати у великому дослідженні третьої фази.
Читайте нас в Telegram: важливі теми – без цензури
