Виробник популярних препаратів «Німід», «Фуцис» та «Золопент» може піти з українського ринку
13 Травня 18:56
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила результати засідання робочої групи з оцінки GMP-інспектувань, яке відбулося 8 травня.
Про це повідомляє Pharma Media, передає «Комерсант Український».
Як пише видання, за результами засідання Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками рекомендувала не видавати компанії Kusum Healthcare сертифікат GMP, який підтверджує відповідність виробництва міжнародним стандартам якості та є обов’язковим для роботи іноземних фармвиробників в Україні.
Що відомо про Kusum Healthcare
Kusum Healthcare є одним із помітних гравців на українському фармацевтичному ринку та входить до десятки найбільших виробників лікарських засобів у країні. Український підрозділ компанії — «Кусум Фарм» — володіє власним виробництвом і має понад 60 препаратів, зареєстрованих Міністерством охорони здоров’я України.
Серед найбільш відомих препаратів компанії — «Німід», «Фуцис», «Золопент», «Серрата» та «L-Цет». Компанія працює в кількох медичних напрямках, зокрема в кардіології, неврології, гастроентерології, ендокринології та гінекології.
Групу Kusum Healthcare заснували в Індії у 1994 році. Сьогодні вона має чотири виробничі майданчики — три в Індії та один в Україні, — а також два дослідницькі центри. У компанії працюють понад 2000 співробітників, а її представництва діють більш ніж у десяти країнах світу, серед яких Казахстан, Кенія, Мексика, Молдова та Філіппіни.
Медіа зазначає, що у разі остаточної відмови у видачі GMP-сертифіката компанія може втратити можливість постачати свою продукцію на український ринок, що потенційно позначиться на доступності низки популярних препаратів для пацієнтів.
Читайте нас в Telegram: важливі теми – без цензури
Які рішення ухвалили щодо інших компаній
Під час того ж засідання робоча група рекомендувала видати GMP-сертифікати п’ятьом виробникам. Серед них — турецька компанія World Medicine, індійські Mankind Pharma, Natco Pharma та Theon Life Science Industries, а також пакистанська Lucky Core Industries.
“Водночас документи ще двох виробників — тайської Mega Lifesciences та індійської Premium Serums and Vaccines — направили на повторне доопрацювання після перевірки”, – пише видання.
Що таке GMP-сертифікат
GMP-сертифікат підтверджує відповідність виробництва міжнародним стандартам якості та безпеки. Без нього компанія не має права імпортувати ліки в Україну або виготовляти їх на території країни.
Дивіться нас у YouTube: важливі теми – без цензури
