Производитель популярных препаратов «Нимид», «Фуцис» и «Золопент» может уйти с украинского рынка
13 мая 18:56
Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками обнародовала результаты заседания рабочей группы по оценке GMP-инспекций, которое состоялось 8 мая.
Об этом сообщает Pharma Media, передает «Коммерсант Украинский».
Как пишет издание, по результатам заседания Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками рекомендовала не выдавать компании Kusum Healthcare сертификат GMP, который подтверждает соответствие производства международным стандартам качества и является обязательным для работы иностранных фармпроизводителей в Украине.
Что известно о Kusum Healthcare
Kusum Healthcare является одним из заметных игроков на украинском фармацевтическом рынке и входит в десятку крупнейших производителей лекарственных средств в стране. Украинское подразделение компании — «Кусум Фарм» — обладает собственным производством и имеет более 60 препаратов, зарегистрированных Министерством здравоохранения Украины.
Среди наиболее известных препаратов компании — «Нимид», «Фуцис», «Золопент», «Серрата» и «L-Цет». Компания работает в нескольких медицинских направлениях, в частности в кардиологии, неврологии, гастроэнтерологии, эндокринологии и гинекологии.
Группа Kusum Healthcare была основана в Индии в 1994 году. Сегодня она имеет четыре производственные площадки — три в Индии и одну в Украине, — а также два исследовательских центра. В компании работают более 2000 сотрудников, а ее представительства действуют более чем в десяти странах мира, среди которых Казахстан, Кения, Мексика, Молдова и Филиппины.
СМИ отмечает, что в случае окончательного отказа в выдаче GMP-сертификата компания может лишиться возможности поставлять свою продукцию на украинский рынок, что потенциально скажется на доступности ряда популярных препаратов для пациентов.
Читайте нас в Telegram: важные темы – без цензуры
Какие решения были приняты в отношении других компаний
В ходе того же заседания рабочая группа рекомендовала выдать GMP-сертификаты пяти производителям. Среди них — турецкая компания World Medicine, индийские Mankind Pharma, Natco Pharma и Theon Life Science Industries, а также пакистанская Lucky Core Industries.
«В то же время документы еще двух производителей — тайской Mega Lifesciences и индийской Premium Serums and Vaccines — направили на повторную доработку после проверки», — пишет издание.
Что такое GMP-сертификат
GMP-сертификат подтверждает соответствие производства международным стандартам качества и безопасности. Без него компания не имеет права импортировать лекарства в Украину или производить их на территории страны.
Смотрите нас в YouTube: важные темы – без цензуры
