Moderna совершила прорыв в лечении рака — биржа отреагировала рекордным скачком
20 августа 06:21
Акции американской биотехнологической компании Moderna почти утроились после объявления положительных результатов испытаний персонализированной мРНК-терапии против меланомы. Об этом сообщает «Коммерсант Украинский» со ссылкой на Reuters.
По итогам торгов 19 августа акции компании подорожали на 176,97% — до 174,38 доллара за акцию. Это оказалось даже больше, чем сообщалось в первых публикациях во время торговой сессии, когда рост оценивался в 150–160%, свидетельствуют итоговые биржевые данные.
Резкий рост котировок стал реакцией на результаты третьей фазы исследования персонализированной терапии Intismeran autogene, которую Moderna разрабатывает совместно с фармацевтической компанией Merck.
По информации Reuters, эта позитивная новость добавила к рыночной стоимости Moderna десятки миллиардов долларов. Акции Merck также подорожали примерно на 12,6%.
Что показали испытания вакцины Moderna
В международном исследовании третьей фазы INTerpath-001 принимали участие 1137 пациентов с меланомой кожи стадий IIB–IV. Перед началом лечения опухоль у них была полностью удалена хирургическим путем.
Пациенты получали:
- персонализированную мРНК-терапию Intismeran в сочетании с препаратом Keytruda;
- или только Keytruda и плацебо.
Комбинация Intismeran и Keytruda продемонстрировала статистически значимое и клинически важное улучшение по двум основным показателям.
Терапия увеличила период без рецидива заболевания и снизила риск появления отдаленных метастазов по сравнению с использованием только Keytruda.
Исследование достигло основной конечной точки — выживаемости без рецидива, а также одной из ключевых вторичных целей — выживаемости без отдаленных метастазов, говорится в официальном сообщении Merck и Moderna.
В то же время компании пока не обнародовали точные показатели снижения риска в третьей фазе. Подробные результаты планируется представить на одном из ближайших международных медицинских конгрессов.
Почему Intismeran называют персонализированной вакциной
Intismeran отличается от обычных вакцин, которые массово производят по одинаковой формуле.
Для каждого пациента препарат создают индивидуально. Сначала специалисты анализируют образец удаленной опухоли и определяют характерный только для неё набор мутаций.
На основе полученных данных синтезируют мРНК, которая может кодировать до 34 опухолевых неоантигенов. После введения препарата иммунная система получает своеобразный «портрет» раковых клеток и учится их распознавать.
Keytruda, в свою очередь, блокирует механизм, с помощью которого опухоль скрывает себя от иммунной системы. Сочетание двух технологий должно помочь организму точнее находить и атаковать остаточные раковые клетки.
Это не профилактическая прививка от рака
Несмотря на распространенное определение «вакцина против рака», Intismeran не предназначен для вакцинации здоровых людей и не предотвращает первичное возникновение меланомы.
Это экспериментальная индивидуальная терапия для пациентов, у которых уже диагностировали меланому и удалили опухоль. Её цель — снизить риск рецидива заболевания или его распространения на другие органы.
Препарат пока не одобрен для широкого применения. Moderna и Merck планируют передать результаты в регулирующие органы и обсудить подачу заявки на регистрацию.
При оптимистичном сценарии терапия может стать доступной уже в 2027 году, однако это будет зависеть от решения регулирующих органов.
Каких данных пока нет
Результаты третьей фазы являются промежуточными, а само исследование продолжается.
Компании пока не сообщили:
- точный процент снижения риска рецидива;
- точный процент снижения риска отдаленных метастазов;
- результаты по общей выживаемости;
- будущую стоимость персонализированной терапии;
- ориентировочное время изготовления препарата для одного пациента.
В ходе испытания не было выявлено новых сигналов опасности. Профиль безопасности в целом соответствовал тому, который наблюдался в предыдущих исследованиях этой комбинации.
Что показала предыдущая стадия исследования
Дополнительный оптимизм инвесторов объясняется результатами более раннего исследования второй фазы.
По итогам пятилетнего наблюдения Intismeran в сочетании с Keytruda снижал риск рецидива или смерти на 49%, а риск появления отдаленных метастазов или смерти — на 59% по сравнению с Keytruda без мРНК-терапии.
Эти показатели нельзя автоматически переносить на третью фазу. Новое, более масштабное исследование подтвердило преимущество комбинации, но конкретные цифры компании еще предстоит представить.
Почему это может спасти Moderna после COVID-19
Для Moderna успех Intismeran имеет не только медицинское, но и стратегическое значение. После завершения пандемии доходы компании от вакцин против COVID-19 резко сократились, а инвесторы ждали доказательств того, что технологию мРНК можно успешно применять в других направлениях.
Положительный результат третьей фазы стал первым подобным достижением для индивидуальной мРНК-терапии против рака.
Аналитики Barclays оценивают потенциальный годовой объем продаж Intismeran только при лечении меланомы примерно в 3 млрд долларов к 2035 году. В JPMorgan считают запуск препарата одним из ключевых факторов возможного возвращения Moderna к прибыльности.
Однако резкий рост акций не гарантирует дальнейшего повышения их стоимости. Компаниям еще предстоит обнародовать полные результаты, получить одобрение регулирующих органов, наладить быстрое персонализированное производство и определить цену терапии.
Против каких видов рака испытывают Intismeran
Moderna и Merck проводят в общей сложности девять исследований второй и третьей фаз с применением Intismeran.
Помимо меланомы, технологию изучают для лечения:
- немелкоклеточного рака легких;
- рака почки;
- рака мочевого пузыря;
- рака поджелудочной железы;
- отдельных опухолей желудка.
Успех при меланоме еще не доказывает эффективность терапии против других опухолей. Однако он подтверждает, что персонализированная мРНК-платформа может работать в крупном исследовании третьей фазы.
Читайте нас в Telegram: важные темы – без цензуры
